Описание
Приложения:
Тестове за цялост на опаковката
- Тест за пукане на опаковката
- Тест за изтичане на газ (спад в налягането вътре в опаковката)
- Постепенни тестове
- Воден тест (водна баня)
- Комбиниран тест (последователно на една и съща опаковка)
- Постепенен тест и тест за пукане
- Постепенен тест и тест за изтичане на газ
- Постепенен тест, тест за изтичане на газ, тест за пукане
ASTM Стандарти:
- ASTM F1140: Тестове за медицински опаковки (без ограничителни плочи)
- ASTM F2054: Тест за пукане (с ограничителни плочи)
- ASTM F2095: Тест за спад в налягането в опаковката (с или без ограничителни плочи)
- ASTM F2096: Воден тест (със съд с вода)
Други стандарти:
- ISO 11607: Опаковки за терминално стерилизирани медицински изделия
- 21 CFR, part 11: Защита на данните и гаранция, че всички записи са автентични и ненарушими